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基因重组生物制药基地项目可行性研究报告

一、项目基本概况

1、项目名称:基因重组生物制药基地项目

2、建设单位XX生物科技有限公司

3、建设性质:新建

4、建设地点XXXX县XX大道

5、占地面积:约82.2亩,拟建筑面积61000平方米

6、项目投资本项目总投资560000.00万元

7、建设规模及内容:项目主要建设内容包括办公楼、厂房、绿化及道路、附属用房等。主要拟生产产品为单抗产品原液,三代、四代胰岛素类似物、特立帕肽等原液及制剂。主要设备为:培养基配制罐、发酵罐、生物传感分析仪等。项目达产后,预计可实现年产双分子技术(Di-KineTM)平台孵化的系列单抗产品原液11580kg,注射剂900万支;大肠杆菌技术平台孵化的三代、四代胰岛素类似物、特立帕肽、GLP-1及生长激素等产品的原料药产品4000kg,注射剂20000万支,口服制剂4000万片(粒);二代胰岛素原料药及注射液2000万支。

二、项目背景

随着基因工程药物行业竞争激烈,新技术也在加快迭代升级,其中以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术发展逐渐成熟,基因工程药物行业为医药产业变革带来了机遇。在此背景下,国内众多具有实力的药企纷纷自主开发了抗体展示筛选平台及抗体生产平台等核心技术平台,以提升竞争力。

近年来,从国家层面到地方层面不断有政策出台支持生物医药产业发展壮大,为企业发展注入动力和活力。国家层面,相关部门先后发布了《“十四五”生物医药产业发展规划》、《生物制品批签发管理办法(2020修订版)》、《中华人民共和国药品管理法》等产业政策,从技术创新、批签发、生产等多个方面为生物药行业的发展指明了方向。

地方层面的如,针对生物药研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂的特点,烟台高新区用足用好新的组合式税费支持政策,为企业送上减税退税“红包”,为生物医药产业注入“满满元气”;上海宝山区近期出台了“生物医药2.0版”重磅政策,该政策覆盖生命健康与生物医药产业全领域,从研发、临床、制造、应用全产链各个环节进一步加强扶持等。

我国对基因工程药物研究也给予了足够的重视。已批准乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2等约10多种基因工程药物行业投放市场。

三、项目经济效益评价

项目建成后可实现年均销售收入为350000.00万元,年均利润总额81164.92万元,年均净利润60872.36万元,年上缴税金及附加为3368.73万元,年增值税为33687.27万元;投资利润率为14.49%,投资利税率20.56%,税后财务内部收益率11.09%,税后投资回收期(含建设期)为6.90年。

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